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更新1-FDA扩展了Takeda的alogliptin-Actos永利皇宫娱乐会所审查

永利皇宫首页 2018-10-10 11:07:01 永利皇宫娱乐会所

东京,7月23日(路透社) - 日本最大的制药商武田制药有限公司(4502.T)表示,美国卫生部门已将其最畅销的Actos和实验永利皇宫娱乐会所阿格列汀的永利皇宫娱乐会所评估延长至9月

阿尔格列汀上个月未能获得批准,预计该组合药丸不会获得批准,美国食品和永利皇宫娱乐会所管理局要求进行额外的安全性测试,Takeda表示该过程可能需要两年时间

Alogliptin属于一类名为DDP-4抑制剂的新型糖尿病永利皇宫娱乐会所,已被Takeda定位为Actos的继承者,Actos将于2011年失去美国专利保护

“阿格列汀的批准程序本身与固定剂量组合不同,“武田女发言人Hisako Nagata表示

“但很难想到联合用药本身会在阿格列汀之前获得批准,”她说

目前美国市场上只有一种DPP-4糖尿病永利皇宫娱乐会所,Merck&Co(MRK.N)Januvia

美国食品和永利皇宫娱乐会所管理局表示,它将在9月4日,而不是原先计划的7月22日,回应武田的申请

武田股价下跌0.5%至3,670日元,而基准日经指数.N225则上涨0.4%

(由Mayumi Negishi报道;由Edwina Gibbs编辑)

作者:楼醺侮

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